截至目前通過PIC/S GMP評鑑之國內藥廠如下: (更新日期2015/12/04)

 

西藥製劑廠

  1. 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
  2. 政德製藥股份有限公司
  3. 台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠
  4. 生達化學製藥股份有限公司二廠
  5. 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
  6. 中國化學製藥股份有限公司台中工廠
  7. 強生化學製藥廠股份有限公司
  8. 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠
  9. 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅三廠
  10. 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
  11. 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
  12. 台灣東洋藥品工業股份有限公司
  13. 南光化學製藥股份有限公司
  14. 培力藥品工業股份有限公司
  15. 美時化學製藥股份有限公司南投廠
  16. 益邦製藥股份有限公司
  17. 健亞生物科技股份有限公司
  18. 信東生技股份有限公司觀音廠
  19. 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
  20. 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
  21. 詮達股份有限公司新竹廠
  22. 濟生化學製藥廠股份有限公司
  23. 中國化學製藥股份有限公司台南二廠
  24. 杏輝藥品工業股份有限公司
  25. 友霖生技醫藥股份有限公司
  26. 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
  27. 輝瑞生技股份有限公司新竹廠
  28. 十全實業股份有限公司
  29. 中國化學製藥股份有限公司台南三廠
  30. 生達化學製藥股份有限公司
  31. 華興化學製藥廠股份有限公司
  32. 得生製藥股份有限公司二廠
  33. 保瑞藥業股份有限公司
  34. 安成國際藥業股份有限公司中壢廠
  35. 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠
  36. 立康生物科技股份有限公司工廠
  37. 台灣田邊製藥股份有限公司新竹廠
  38. 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
  39. 麥迪森企業股份有限公司桃園廠
  40. 健康化學製藥股份有限公司
  41. 歐帕生技醫藥股份有限公司
  42. 五洲製藥股份有限公司
  43. 人生製藥股份有限公司
  44. 三洋藥品工業股份有限公司大發廠
  45. 杏林新生製藥股份有限公司
  46. 展旺生命科技股份有限公司南科分公司針劑廠
  47. 井田國際醫藥廠股份有限公司
  48. 正和製藥股份有限公司新營廠
  49. 應元化學製藥股份有限公司
  50. 信東生技股份有限公司
  51. 優生製藥廠股份有限公司
  52. 台灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
  53. 中國化學製藥股份有限公司新豐二廠
  54. 永勝藥品工業股份有限公司
  55. 大豐製藥股份有限公司
  56. 衛達化學製藥股份有限公司
  57. 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
  58. 榮民製藥股份有限公司
  59. 德山製藥股份有限公司
  60. 張國周製藥股份有限公司中壢製藥廠
  61. 生發化學生技股份有限公司
  62. 優良化學製藥股份有限公司
  63. 光南製藥股份有限公司宜蘭廠
  64. 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
  65. 元宙化學製藥股份有限公司
  66. 澳斯麗國際股份有限公司淡水廠
  67. 合誠化學製藥股份有限公司
  68. 中美兄弟製藥股份有限公司
  69. 士宣生技股份有限公司
  70. 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
  71. 回春堂製藥廠股份有限公司
  72. 黃氏製藥股份有限公司
  73. 葡萄王生技股份有限公司
  74. 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠
  75. 明德製藥股份有限公司
  76. 依必朗化學製藥股份有限公司
  77. 科進製藥科技股份有限公司新竹廠
  78. 壽元化學工業股份有限公司
  79. 安星製藥股份有限公司
  80. 順華藥品工業股份有限公司三峽工廠
  81. 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
  82. 人人化學製藥股份有限公司中壢廠
  83. 景德製藥股份有限公司桃園廠
  84. 福元化學製藥股份有限公司
  85. 新萬仁化學製藥股份有限公司
  86. 大豐膠囊工業股份有限公司
  87. 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
  88. 皇佳化學製藥股份有限公司
  89. 新歷芳企業股份有限公司
  90. 佐藤製藥股份有限公司新竹廠
  91. 明通化學製藥股份有限公司第二廠
  92. 明大化學製藥股份有限公司
  93. 溫士頓醫藥股份有限公司
  94. 天乾製藥有限公司
  95. 國光生物科技股份有限公司
  96. 得生製藥股份有限公司三廠
  97. 羅得化學製藥股份有限公司
  98. 台裕化學製藥廠股份有限公司
  99. 美西製藥有限公司
  100. 臺灣汎生製藥廠股份有限公司屏東農科分公司
  101. 恒安製藥工業股份有限公司
  102. 先智生物科技股份有限公司
  103. 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
  104. 西德有機化學藥品股份有限公司
  105. 易生堂製藥廠股份有限公司新竹廠
  106. 漁人製藥股份有限公司
  107. 廣得利膠囊股份有限公司
  108. 世達藥品工業股份有限公司
  109. 利達製藥股份有限公司
  110. 華盛頓製藥廠股份有限公司
  111. 久仁製藥廠股份有限公司
  112. 財團法人國家衛生研究院生物製劑廠
  113. 龍杏生技製藥股份有限公司
  114. 竟天生物科技製藥工廠
  115. 健民製藥股份有限公司
  116. 威力化學製藥股份有限公司
  117. 五福化學製藥股份有限公司
  118. 長安化學工業股份有限公司
  119. 台灣陽生製藥工業股份有限公司

 

資料來源 : 衛生福利部食品藥物管理署 

通過PIC/S GMP評鑑之國內藥廠名單

http://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=2067&id=3475&chk=5b6f2ebd-8ed2-46ee-a17b-f7c7517bbaf0

 

 

PIC/S GMP藥廠名單資料集

相關資訊 : 

  • PIC/s GMP 藥廠是什麼 ?

近年來國際間對製藥類品質嚴格把關,從GMP(優良藥品製造規範)到cGMP(現行優良藥品製造規範),再到PIC/s GMP(國際標準的優良藥品製造規範)認證,品質要求不斷提升。為了讓本土製藥產業邁向國際市場,在政府大力輔導推動下,台灣製藥產業均以達到PIC/s GMP標準為目標,藉由國際標準將國內製藥產業銷往國際市場。(詳述請見以下延伸閱讀)

 

  • GMP cGMP 和 PIC/s 的全名是什麼 ? 

GMP (全名:Good Manufacturing Practice) 優良藥品製造規範

cGMP (全名:current Good Manufacturing Practices) 現行優良藥品製造標準

PIC/s (全名:Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme ) 國際醫藥品稽查協約組織 

PIC/S GMP為"國際醫藥品稽查協約組織" 所公布的GMP標準,PIC/S為由各國藥品稽查主管機關所組成之官方國際組織,成立的宗旨在於促進全球GMP法規標準與稽查品質之一致化,以及稽查資訊交流與合作,現有37個會員橫跨世界五大洲,美國FDA亦已提出入會申請。我國西藥廠執行PIC/S GMP之調查研究 - 衛生福利部食品藥物 ...

 

延伸閱讀:

由於科技的進步,消費者對於藥品品質與安全要求的提升,以及全球化市場之下,國際間藥品管理法規漸趨於協和與一致化,因此採用國際GMP標準已為全球藥品市場的趨勢。衛生署於民國93年即以專案規劃推動實施PIC/S GMP,歷經多年之法規宣導說明與赴廠輔導,於96年4月24日與國內西藥製劑製造業者公協會對於實施PIC/S GMP時程達成了共識,先於96年10月1日預公告實施,並於96年12月19日正式公告實施PIC/S GMP,使得我國西藥藥劑的製造,從品質要求、品質保證,進而至以風險管理為基礎之品質管理,不僅可進一步維護國民用藥安全,提升我國製藥水準,並使我國GMP管理制度與國際接軌。[GMP電子報第2期]--PIC/S GMP-國際藥品GMP新趨勢(上)[GMP電子報第3期]--PIC/S GMP-國際藥品GMP新趨勢(下)

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